خط مشی دسترسیدرباره ما
ثبت نامثبت نام
راهنماراهنما
فارسی
ورودورود
صفحه اصلیصفحه اصلی
جستجوی مدارک
تمام متن
منابع دیجیتالی
رکورد قبلیرکورد بعدی
نوع ماده : طرح تحقیقاتی/ پروژه فارسی
زبان مدرک : فارسی
شماره رکورد : 5912
شماره مدرک : ‭ط۲۷۷‬
سرشناسه : فیضی، مهرداد، مجری طرح
عنوان و نام پديدآور : مقایسه فراهمی زیستی نسبی قرص پروپرانول ساخت ایران با نمونه مشابه خارجی/ مهرداد فیضی؛ همکاران طرح همایون کوهی، آتوسا ناظمی، حسین ابوطالبی
وضعيت نشر : دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید بهشتی، دانشکده داروسازی ( تهران‭(‬، ‭۱۳۷۸‬.
يادداشت : روش تحقیق: کارآزمایی بالینی‭Clinical trials‬
يادداشت : چاپی
چکیده : بسیاری از داروها توسط بیش از یک شرکت تولید کننده ، تهیه و وارد بازاردارویی می شوند، مطالعات بیوفارماسی نشان داده‌اند که روش ساخت و فرمولاسیون نهایی دارو به شکل چشمگیری بر روی فراهمی زیستی آن اثر گذاشته و می تواند کارآیی و ایمنی فرآورده را خدشه‌دار کند. در این تحقیق ، برابری زیستی قرص خوراکی‭ ۴۰ ‬میلی گرمی پروپرانولول ساخت کارخانه روزدار و با قرص خوراکی‭ ۴۰ ‬میلی گرمی ایندرال ساخت شرکت‭ICI‬ ، توسط یک مطالعه متقاطع‭(Cross over)‬ مورد ارزیابی قرار گرفت. به‭ ۸ ‬داوطلب سالم مرد در محدوده سنی‭ ۲۲-۲۵ ‬سال ، به فاصله دو هفته ، یک بار تک دوز‭ ۴۰ ‬میلی گرمی قرص پروپرانولول ساخت ایران و بار بعد تک دوز‭ ۴۰ ‬میلی گرمی قرص ایندرال تجویز شد. هر بار‭ ۱۰ ‬نمونه خونی طی‭ ۱۲ ‬ساعت پس از مصرف فرآورده دارویی گرفته شد و پس از هر نمونه‌گیری ، فشار خون سیستولی و دیاستولی و ضربان قلب (سرعت نبض‭(‬ نیز اندازه‌گیری شد. یک روش حساس و دقیق‭HPLC‬ با دتکتور فلورسانس برای تعیین مقدار پروپرانولول موجود در پلاسما بکار گرفته شد. پارامترهای فارماکوکنتیکی مربوط به ارزیابی فراهمی زیستی برای هر دارو شامل سرعت حذف دارو‭(Kel)‬ ، ثابت سرعت جذب دارو‭(Ka)‬ ، ثابت سرعت انتشار‭(Kd)‬ ، نیمه عمر حذف دارو‭(T1/2)‬ ، نیمه عمر جذب دارو‭(T1/2a)‬ ، نیمه عمر انتشار‭(T1/2d)‬ ، اوج غلظت پلاسمایی‭(Cmax)‬ ، زمان لازم برای رسیدن به اوج غلظت پلاسمایی‭(Tmax)‬ ، زمان لازم رای رسیدن به اوج غلظ پلاسمایی‭(Tmax)‬ ، سطح زیر منحنی تا ساعت۱۲ ‭(AUC 0-12)‬ و سطح زیر منحنی از ساعت صفر تا بی‌نهایت (آلفا‭(AUC 0-‬ با استفاده از برنامه کامپیوتری محاسبه شده و به همراه نتایج حاصل از اندازه‌گیری فشار خون و ضربان قلب هر فرد با استفاده از آزمون آماری‭Student paired t-test‬ مقایسه شدند.
موضوع : ‭Drug Industry‬
موضوع : ‭Biological Availability‬
موضوع : ‭Drug Evalution‬
موضوع : ‭Quality Control‬
موضوع : ‭Chemistry, Pharmaceutical‬
موضوع : ‭Propranolol - pharma cokinetics‬
توصیفگر : پروپرانولول - فارماکوکینتیک‭Propranolol - pharma cokinetics‬
توصیفگر : شیمی درمانی‭Chemistry, Pharmaceutical‬
توصیفگر : کنترل کیفی‭Quality Control‬
توصیفگر : ارزیابی دارو‭Drug Evalution‬
توصیفگر : فراهمی زیستی‭Biological Availability‬
توصیفگر : صنایع دارویی‭Drug Industry‬
شناسه افزوده : کوهی، همایون ، همکار طرح
شناسه افزوده : ناظمی، آتوسا، همکار طرح
شناسه افزوده : ابوطالبی، حسین ، همکار طرح
 
 
 
(در صورت عدم وضوح تصویر اینجا را کلیک نمایید)