خط مشی دسترسیدرباره ما
ثبت نامثبت نام
راهنماراهنما
فارسی
ورودورود
صفحه اصلیصفحه اصلی
جستجوی مدارک
تمام متن
منابع دیجیتالی
رکورد قبلیرکورد بعدی
نوع ماده : طرح تحقیقاتی/ پروژه فارسی
زبان مدرک : فارسی
شماره رکورد : 6165
شماره مدرک : ‭ط۲۶۵‬
سرشناسه : لواسانی فر، افسانه، مجری طرح
عنوان و نام پديدآور : کنترل فیزیکو شیمیایی قرصهای آسپرین و استامینوفن ساخت داخل و نمونه مشابه خارجی آن/ افسانه لواسانی فر، محسن فروتن؛ همکاران طرح حمید رضا مشرقی، مرتضی محمد پور
وضعيت نشر : دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید بهشتی، دانشکده داروسازی (تهران، دانشکده داروسازی‭(‬، ‭۱۳۷۵‬.
يادداشت : روش تحقیق: تجربی‭Experimental‬
يادداشت : چاپی
چکیده : کنترل محصولت دارویی یکی از مهمترین مسائلی است که پس از ساخت آنه مطرح می گردد. به علت مصرف زیاد، کنترل ناکافی وتعداد شرکت‌های سازنده قرص آسپرین و استامینوفن موجود در بازار دارویی کشورمان ، بررسی کیفی این دو محصول از محصولات طرح ژنریک ضروری بنظر می رسد. در مطالعه حاضرکه در سال‭ ۱۳۷۳ ‬در دانشکده داروسازی شهید بهشتی به انجام رسیده است ، آزمایشات کنترل کیفیت در دو بخش آزمایشات فارماکوپه‌ای و غیر فارماکوپه بر روی نمونه‌های مورد نظر تجربه شده . آزمایشات فارماکوپه‌ای در واقع شامل تعیین مقدار ماده موثره ، یکنواختی محتوی ، زمان بازشدن ، زمان انحلال تعیین مقدار اسید سالی سیلیک (در مورد قرص آسپرین‭(‬ و تعیین ضخامت می باشد. در آزمایشات غیرفارماکوپه‌ای سختی ، فرسایش و سرعت انحلال فرآورده مورد بررسی قرار می گیرد. در بررسی حاضر این آزمایشات بر روی‭ ۲۰۰ ‬قرص از محصولات کارخانه‌های داروپخش ، تولید دارو، پارس دارو ، اسوه ، جالینوس ، خوارزمی و البرزدارو و نمونه خارجی کارخانه بایر اطریش در مورد قرص‌های آسپرین و همچنین قرص‌های استامینوفن ساخت شرکت کیمیدارو ، تهران دارو ، حکیم ، روزدارو ، جالینوس ، خوارزمی و مداوا و نمونه خارجی ساخت شرکت راتیوفارم آلمان ، جداگانه انجام شده است. نتایج آزمایشات در مورد قرص‌های استامینوفن نشان داده است که تمامی محصولات از استانداردهای معتبر پیروی می کنند و تنها قرص ساخت شرکت جالینوس در آزمایش فرسایش خرد شده و کیفیت مطلوب را از این نظر دارا نمی باشد. همچنین در مورد قرص‌های آسپرین نشان داده شده است که میزان ماده موثره در قرص‌های‭ ۱۰۰ ‬میلی گرمی ساخت کارخانجات تولید دارو ، دارو پخش و پارس دارو به ترتیب‭ ۲۱/۹۶ ، ۹/۶۶ ، ۳/۶ ‬درصد از حد مجاز فارماکوپه ‭ ۹۵-۱۰۵)‬درصد‭(‬ بیشتر می باشد به علاوه قرص‌های‭ ۳۲۵ ‬میلی گرمی شرکت خوارزمی نیز در زمان موردنظر ‭ ۳۰)‬دقیقه(‭ ۶۹/۱۳ ‬درصد از داروی خود را آزاد می نمایند که حدود‭ ۱۶ ‬درصد زیر حد مجاز فارماکوپه است. سایر محصولت کیفیت خوبی را از خود نشان می دهند. ارزیابی آماری داده‌ها (از طریق تست‭(ANOVA)‬ نشان دادکه‌آزاد سازی قرص‌های استامنیوفن آریا با نمونه مشابه خارجی اختلاف معنی‌داری از خود نشان می دهند ‭۰/۰۵)‬‭(P<‬ در صورتیکه این اختلاف در قرص‌های آسپرین با نمونه مشابه خارجی دیده نمی شود.
موضوع : ‭Pharmacy - supply&distribution‬
موضوع : ‭Drug Industry‬
موضوع : ‭Drug - chemical synthesis‬
موضوع : ‭Drug Evaluation‬
موضوع : ‭Quality Control‬
موضوع : ‭Chemistry, Physical‬
موضوع : ‭Acetaminophen - pharmacokinetics‬
موضوع : ‭Aspirin - pharmacokinetics‬
توصیفگر : آسپرین - فارماکوکینتیک‭Aspirin - pharmacokinetics‬
توصیفگر : استامینوفن - فارماکوکینتیک‭Acetaminophen - pharmacokinetics‬
توصیفگر : شیمی فیزیک‭Chemistry, Physical‬
توصیفگر : کنترل کیفی‭Quality Control‬
توصیفگر : ارزیابی دارو‭Drug Evaluation‬
توصیفگر : داروها - ترکیب شیمیایی‭Drug - chemical synthesis‬
توصیفگر : صنایع دارویی‭Drug Industry‬
 
 
 
(در صورت عدم وضوح تصویر اینجا را کلیک نمایید)