خط مشی دسترسیدرباره ما
ثبت نامثبت نام
راهنماراهنما
فارسی
ورودورود
صفحه اصلیصفحه اصلی
جستجوی مدارک
تمام متن
منابع دیجیتالی
رکورد قبلیرکورد بعدی
نوع ماده : طرح تحقیقاتی/ پروژه فارسی
زبان مدرک : فارسی
شماره رکورد : 6243
شماره مدرک : ‭ط۲۶۶‬
سرشناسه : فروتن، محسن، مجری طرح
عنوان و نام پديدآور : کنترل کیفی قرص های رانی تیدین ساخت داخل و خارج از کشور/ محسن فروتن، افسانه لواسانی فرد؛ همکاران طرح مهناز فرح خیز، قنبر علی توکلی، حسین ابو طالبی فرد
وضعيت نشر : دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید بهشتی، دانشکده داروسازی (تهران، دانشکده داروسازی‭(‬، ‭۱۳۷۵‬.
يادداشت : روش تحقیق: تجربی‭Experimental‬
يادداشت : چاپی
چکیده : رانی‌تیدین یک آنتاگونیست قوی گیرنده‌های‭H2‬ هیستامین است که مصرف گسترده‌ای در درمان زخم‌های پپتیک دارد. این دارو با دوز‭ ۱۵۰ ‬میلی‌گرم دوبار در روز به مدت‭ ۴-۸ ‬هفته بهبودی بیماری را تسریع می کند. بدلیل کاربرد وسیع و متداول این دارو در ایران و نیز به دلیل تشابهاتی که در زمینه اثربخشی انواع فرموله شده آن در داخل کشور وجود داشت ، بررسی همه جانبه‌ای در جهت اثبات یا عدم اثبات کارآیی فرآورده‌های داخلی در مقایسه با نمونه معتبر خارجی این دارو ضروری بنظر می رسید. وجود این تفاوت ها منجر به کاهش غلظت سرمی دارو و در نتیجه کاهش اثرات درمانی آنها در بهبود بیماری خواهد شد. در مطالعه حاضر رفتارهای‭invitro‬ و‭invivo‬ دو فرآورده داخلی (قرص‌های رانی‌تیدین‭ ۱۵۰ ‬میلی‌گرم ساخت کیمیدارو و آریا‭(‬ به همراه نوع فرموله شده در دانشکده در مقایسه با نمونه معتبر خارجی‭Zantac‬ (ساخت شرکت‭Glaxo‬ انگلستان مورد ارزیابی قرار گرفت. بدین ترتیب که در مرحله اول آزمایشات کنترل کیفیت بصورت‭invitro‬ بر روی فرآورده‌های فوق انجام پذیرفت. این آزمایشات شامل اندازه‌گیری سختی ، فرسایش ، زمان باز شدن ، زمان انحلال ، سرعت انحلال ، تعیین مقدار ماده موثره و اختلالات وزنی می باشد. در مرحله بعد‭ ۲ ‬محصول داخلی به همراه محصول خارجی بصورت‭invivo‬ مورد ارزیابی قرار گرفتند. به این منظور از‭ ۱۶ ‬داوطلب مرد سالم استفاده شد. (سالم بودن داوطلبان توسط معاینات بالینی و انجام آزمایشات بر روی کبد و کلیه آنان به اثبات رسیده بود‭.(‬ پس از مصرف تک دوز از قرص‌های موردنظر نمونه‌های خونی از داوطلبان جمع‌آوری و توسط دستگاه‭HPLC‬ تعیین مقدار می گردیدند. پس از مقایسه نتایج حاصله با استانداردهای موجود و همچنین ارزیابی محصولات در مقایسه با یکدیگر نتیجه‌گیری شد که در آزمایشات‭invitro‬ محصول ساخت شرکت آریا و نوع فرموله شده در دانشکده و نمونه خارجی‭(Zantac)‬ ازنظر کلیه آزمایشات از استانداردهای فارماکوپه امریکا سال‭ ۱۹۹۰ ‬و سایر استانداردهای موجود در منابع رسمی تبعیت نموده و با یکدیگر رفتار مشابهی را دارند. اما محصول شرکت کیمیدارو از نظر زمان و سرعت انحلال در محدود مجاز فارماکوپه قرار نگرفته و همچنین در آزمایشهای فوق و همچنین آزمایش زمان بازشدن اختلاف معنی‌داری را با سایر محصولات مورد بررسی از خود نشان می دهد ۰/۰۱)‭.(p <‬ مقایسه این چهار محصول در داوطلبان انسانی نشان داد که علیرغم عدم تبعیت یکی از این محصولات از معیارهای موجود و هر چهار فرآورده در داخل بدن دارای برابری زیستی بوده و اختلاف معنی‌داری در وسعت و سرعت فراهمی زیستی آنها مشاهده نمی شود ‭۰/۰۵)‬‭.(p <‬
موضوع : ‭Pharmacy‬
موضوع : ‭Drug Industry‬
موضوع : ‭Dosage Forms - pharmacology‬
موضوع : ‭Biological Availability‬
موضوع : ‭Drug Evaluation‬
موضوع : ‭Quality Control‬
موضوع : ‭Ranitidine - pharmacokinetics‬
توصیفگر : رانیتیدین - فارماکوکینتیک‭Ranitidine - pharmacokinetics‬
توصیفگر : کنترل کیفی‭Quality Control‬
توصیفگر : ارزیابی دارو‭Drug Evaluation‬
توصیفگر : فراهمی زیستی‭Biological Availability‬
توصیفگر : اشکال دارویی - داروشناسی‭Dosage Forms - pharmacology‬
توصیفگر : صنایع دارویی‭Drug Industry‬
توصیفگر : دارو سازی‭Pharmacy‬
شناسه افزوده : لواسانی فر، افسانه ، مجری طرح
 
 
 
(در صورت عدم وضوح تصویر اینجا را کلیک نمایید)